Um medicamento que tem sido usado há décadas para tratar asma alérgica e urticária reduziu significativamente o risco de reações potencialmente fatais em crianças com alergias alimentares graves que foram expostas a vestígios de amendoim, castanha de caju, leite e ovos, relataram investigadores no domingo.
A droga, Xolair, já foi aprovado pela Food and Drug Administration para adultos e crianças maiores de 1 ano com alergia alimentar. É o primeiro tratamento que reduz drasticamente o risco de reações graves – como anafilaxia, uma reação alérgica potencialmente fatal que causa choque no corpo – após exposições acidentais a vários alérgenos alimentares.
O resultados do estudo dos pesquisadores sobre crianças e adolescentes, apresentados na conferência anual da Academia Americana de Alergia, Asma e Imunologia em Washington, foram publicados no The New England Journal of Medicine.
“Para uma determinada população de pacientes com alergia alimentar, este medicamento mudará a vida”, disse o Dr. Robert A. Wood, primeiro autor do artigo e diretor da Divisão Eudowood de Alergia Pediátrica, Imunologia e Reumatologia do Centro Infantil Johns Hopkins.
“Se você tem uma alergia grave ao leite ou ao ovo, ou a algo que nem fez parte deste estudo – como alho ou mostarda – você nunca pode comer em um restaurante”, disse o Dr.
“Há também o medo e a ansiedade com que você anda todos os dias”, acrescentou. “Tenho muitos pacientes que são adolescentes e nunca lhes foi permitido comer em um restaurante. A família nunca entrou em avião por causa do medo da alergia.”
A prevalência das alergias alimentares tem aumentado nos últimos 20 anos, embora não esteja claro o porquê. Cerca de 5,5 milhões de crianças e 13,6 milhões de adultos nos EUA têm alergias alimentares e muitos são alérgicos a mais de um alimento.
Quase metade das pessoas com alergias alimentares sofreram uma reação grave e com risco de vida. As alergias alimentares são a causa de cerca de 30.000 atendimentos de emergência por ano.
A Dra. Ann Marqueling e o Dr. Kevin Wang, em Palo Alto, Califórnia, têm um filho de 5 anos, Liam, com múltiplas alergias alimentares que participou do estudo.
Eles não foram informados se seu filho foi randomizado para receber o medicamento ou injeções simuladas. Mas, no final da fase de tratamento, ele mostrou mais tolerância a vestígios de ovos, amendoins e nozes, disseram. Eles acreditam que ele recebeu Xolair.
“Tem sido muito libertador para nós, mas também é libertador para ele – não o observamos como um falcão em todos os lugares devido às exposições acidentais”, disse o Dr. Wang. “Ainda estamos vigilantes, mas não pairando. Em vez de ficarmos em alerta vermelho, é um alerta amarelo ou laranja.”
“Nós nos sentimos mais confortáveis deixando-o correr e explorar”, disse Marqueling. “Estamos deixando ele ser uma criança.”
Mas embora alguns tenham saudado a aprovação do Xolair como um avanço, os especialistas alertaram que estava longe de ser uma solução perfeita. O medicamento reduz o risco de reação a vestígios de um alérgeno, mas ainda são possíveis episódios com risco de vida. Os pacientes ainda devem evitar escrupulosamente os alimentos que possam desencadear uma reação.
O medicamento não é fácil de tomar, administrado por injeção a cada duas a quatro semanas. Muitas pessoas, especialmente crianças, não gostam de injeções e têm medo de agulhas. E para que o Xolair seja eficaz, os pacientes devem tomá-lo regularmente.
Apenas um outro medicamento, o Palforzia, foi aprovado para reduzir reações graves, mas é apenas para quem tem alergia ao amendoim. É um regime de imunoterapia oral que funciona expondo gradualmente as crianças a pequenas quantidades de proteína de amendoim até que possam comer com segurança o equivalente a dois amendoins. Aqueles que tomam Palforzia também devem continuar a evitar o amendoim.
O estudo do Xolair, financiado em grande parte pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, foi do tipo considerado padrão-ouro na medicina: um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
O estudo foi realizado em 10 centros médicos nos Estados Unidos e incluiu 177 crianças e adolescentes de 1 a 17 anos, todos alérgicos a amendoim e a pelo menos dois outros alimentos, incluindo caju, leite, ovo, nozes, trigo e avelã.
Para serem incluídos, precisavam ter reação alérgica a 100 miligramas ou menos de proteína de amendoim (menos de meio amendoim) e a 300 miligramas ou menos de dois outros alimentos de uma lista que incluía leite e ovos, entre outros.
Os participantes foram designados aleatoriamente para receber injeções de Xolair ou placebo a cada duas a quatro semanas, durante 16 a 20 semanas. (A frequência da dosagem foi baseada nas características individuais, incluindo o peso.)
Após a conclusão da fase de tratamento, os participantes foram testados para verificar se conseguiam tolerar vestígios de alérgenos alimentares. Dos 118 participantes que receberam o medicamento, 79, ou 67 por cento, foram capazes de tolerar até 600 miligramas de proteína de amendoim em uma única dose – equivalente a pouco mais de meia colher de chá de manteiga de amendoim, ou cerca de dois amendoins e meio – sem sintomas graves.
Apenas quatro dos 59 participantes que receberam injeções de placebo, ou 7%, conseguiram fazê-lo.
Os níveis de proteção variaram de acordo com o alimento: 41% dos alérgicos a castanha de caju que receberam o medicamento não tiveram reações quando comeram até 1.000 miligramas de castanha de caju, por exemplo, em comparação com 3% daqueles no grupo de comparação com placebo.
Dois terços das pessoas com alergia ao leite que tomaram o medicamento foram capazes de tolerar até 1.000 miligramas de proteína do leite, em comparação com 10% que estavam no grupo do placebo.
Mais de dois terços das pessoas com alergia ao ovo toleraram até 1.000 miligramas de proteína do ovo se tivessem recebido o medicamento, enquanto ninguém no grupo do placebo conseguiu. Todos os resultados foram estatisticamente significativos.
Xolair é um anticorpo artificial direcionado à imunoglobulina E (IgE), que é produzida pelo sistema imunológico do corpo e provoca reações alérgicas.
A droga se liga à IgE, agindo “como uma esponja que absorve tudo”, disse a Dra. Sharon Chinthrajah, autora sênior do artigo e diretora interina do Centro Sean N. Parker para Pesquisa de Alergia e Asma da Universidade de Stanford.
Embora o medicamento tenha sido aprovado para outros usos há duas décadas, a Genentech não estudou se o Xolair poderia ser benéfico contra alergias alimentares graves até que o Consórcio para Pesquisa de Alergia Alimentar do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que forneceu financiamento, abordou a empresa em 2017, disse uma porta-voz do instituto.
Larry Tsai, chefe global de desenvolvimento de produtos para doenças respiratórias, alérgicas e infecciosas da Genentech, que desenvolveu o Xolair com a Novartis, enfatizou que o medicamento não se destina a curar alergias e não o faz.
Mas, acrescentou, pode ser útil para alguém como a sua própria filha que vai para a faculdade, que tem múltiplas alergias alimentares e se preocupa com exposições acidentais numa cafetaria ou restaurante.
“Minha filha pode facilmente evitar comer uma lagosta ou um punhado de amendoim”, disse Tsai. “O que é mais preocupante é se ela sair para almoçar com os amigos e comer um sanduíche que por acaso foi cortado com uma faca que havia sido usada anteriormente para passar manteiga de amendoim e não foi bem lavada – e ela acabar no hospital. Esse é um medo com o qual os pacientes convivem.”