WASHINGTON – A Food and Drug Administration abriu caminho na sexta-feira para o primeiro plano da Flórida de importar medicamentos prescritos do Canadá, uma abordagem há muito procurada para ter acesso a medicamentos mais baratos que se segue a décadas de frustração com os preços dos medicamentos nos EUA.
O governador republicano Ron DeSantis sancionou o plano em lei em 2019, mas exigiu revisão federal e aprovação do FDA, que controla as importações de medicamentos prescritos.
O presidente democrata Joe Biden apoiou esses programas como forma de reduzir os preços, assinando uma ordem executiva em 2021 que orientava a FDA a trabalhar com os estados nas importações.
A mudança política representou uma mudança após anos de lobby bem sucedido por parte da indústria farmacêutica, que afirmou que as importações exporiam os pacientes dos EUA aos riscos de medicamentos falsificados ou adulterados. A FDA também alertou anteriormente sobre as dificuldades de garantir a segurança de medicamentos provenientes de fora dos EUA
Mas a política em torno desta questão mudou nos últimos anos, com ambas as partes – incluindo o antigo Presidente Donald Trump – a duplicarem a abordagem às importações.
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A FDA disse que o programa da Flórida será autorizado por dois anos, embora as importações não comecem imediatamente. De acordo com as exigências federais, as autoridades estaduais devem primeiro testar os medicamentos para garantir que sejam autênticos e reetiquetá-los para que cumpram os padrões dos EUA.
O departamento de saúde da Florida também deve fornecer um relatório trimestral à FDA sobre os tipos de medicamentos importados, poupanças de custos e quaisquer potenciais problemas de segurança e qualidade.
“Essas propostas devem demonstrar que os programas resultariam em economias significativas de custos para os consumidores, sem aumentar o risco de exposição a medicamentos inseguros ou ineficazes”, disse o Comissário da FDA, Dr. Robert Califf, em um comunicado.
DeSantis, que luta contra Trump pela nomeação presidencial republicana, processou anteriormente a administração Biden por supostamente atrasar a aprovação do programa de importação. Vários outros estados também aguardam aprovação federal.
É provável que a FDA enfrente desafios legais sobre a decisão, que o grupo comercial da indústria farmacêutica chamou de “um sério perigo para a saúde pública”.
“Estamos profundamente preocupados com a decisão imprudente da FDA de aprovar o plano de importação do estado da Flórida”, disse a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America em comunicado na sexta-feira.
Muitas pessoas já compram pelo menos alguns dos seus medicamentos em farmácias no Canadá ou no México, embora tecnicamente seja ilegal importá-los.
O trabalho para permitir as importações estatais começou sob Trump, um crítico implacável dos preços da indústria.
De acordo com as regulamentações atuais, os estados podem importar determinados medicamentos através de farmácias e atacadistas. DeSantis estimou anteriormente que os contribuintes poderiam economizar até US$ 150 milhões anualmente com o programa.
A proposta do estado inclui diversas classes de medicamentos, incluindo medicamentos para asma; doença pulmonar obstrutiva crônica ou DPOC; diabetes; VIH e SIDA; e doença mental.
Os medicamentos seriam apenas para certas pessoas, incluindo crianças adoptivas, reclusos, certos pacientes idosos e – eventualmente – beneficiários do Medicaid.
Tal como a maioria dos países desenvolvidos, o Canadá estabelece limites aos preços que os fabricantes de medicamentos podem cobrar se desejarem entrar no mercado. As autoridades de saúde sugeriram anteriormente que o mercado de medicamentos sujeitos a receita médica no seu país é demasiado pequeno para ter qualquer impacto real nos preços nos EUA.
Os EUA têm há muito tempo os preços de medicamentos sujeitos a receita médica mais elevados do mundo, praticamente sem limites governamentais sobre o que as empresas podem cobrar. Somente em 2022 o Congresso Aprovar uma lei permitindo que o governo federal negociar preços para um pequeno número de medicamentos usado por idosos no programa Medicare. As primeiras negociações deste tipo deverão ocorrer ainda este ano.