PSA e teste de biomarcadores mais ressonância magnética parecem melhorar o rastreamento do câncer de próstata

Uma única rodada de rastreamento do câncer de próstata que incluiu um teste de antígeno específico da próstata (PSA), um painel de calicreína e uma ressonância magnética detectou um câncer adicional de alto grau por 196 homens e um câncer de baixo grau por 909 homens, de acordo com resultados preliminares do ensaio randomizado finlandês ProScreen.

A diferença de risco para o grupo randomizado para o convite de triagem em comparação com o grupo de controle que não foi convidado para se submeter a triagem foi de 0,11% (IC 95% 0,03-0,20) para câncer de baixo grau e 0,51% (IC 95% 0,33-0,70) para câncer de alto grau, relatou Anssi Auvinen, MD, PhD, da Universidade de Tampere, na Finlândia, e colegas em JAMA.

Dos 7.744 homens que participaram do rastreio, foram detectados 32 cancros da próstata de baixo grau e 128 cancros da próstata de alto grau. Entre os 7.457 homens convidados que recusaram participar, foram detectados sete cancros de baixo grau e 44 cancros de alto grau.

Para todo o grupo de rastreio convidado, foram detectados 39 cancros da próstata de baixo grau e 172 cancros da próstata de alto grau. Durante um acompanhamento médio de 3,2 anos para o grupo não convidado a realizar o rastreio, foram detectados 65 cancros de baixo grau e 282 cancros de alto grau.

A taxa global de detecção de cancro entre os homens que foram rastreados foi de 2,07%, com um rendimento de cerca de 1,7% para cancros de alto grau e 0,4% para cancros de baixo grau.

Auvinen e a sua equipa salientaram que esta taxa de detecção de cancro de alto grau é comparável à da ronda inicial de rastreio do Estudo Europeu Randomizado de Triagem para Câncer de Próstata (1,8%), que avaliou o teste de PSA, mas o protocolo atual do estudo reduziu a superdetecção de doença de baixo grau (0,4% vs 3,2%, respectivamente).

Esta melhoria “é o resultado de uma seleção mais cuidadosa de pacientes para biópsia usando biomarcadores e ressonância magnética, refletindo as claras vantagens clínicas oferecidas pelas atuais ferramentas de diagnóstico em relação a uma abordagem apenas com PSA”, observou Jeffrey J. Tosoian, MD, MPH, de Vanderbilt. University Medical Center em Nashville, Tennessee, e colegas em um editorial que acompanha o estudo.

“Embora estudos anteriores tenham demonstrado os benefícios e malefícios do rastreamento do PSA seguido de biópsia sistemática, o estudo atual informa uma abordagem mais contemporânea e pragmática do rastreamento, com uso apropriado de biomarcadores e imagens para otimizar a seleção de pacientes para biópsia”, acrescentaram.

Auvinen e colegas alertaram que os resultados eram descritivos “e deveriam ser interpretados provisoriamente, enquanto se aguardam os resultados do estudo sobre o desfecho primário da mortalidade por câncer de próstata”.

O Teste ProScreen foi projetado para aumentar a especificidade do rastreamento do câncer de próstata de alto grau, com a ideia de que um painel de calicreína com quatro componentes (PSA total, PSA livre, PSA intacto e calicreína-2 humana) poderia reduzir o número de homens encaminhados para biópsia mantendo a sensibilidade para câncer de alto grau, e a ressonância magnética em homens com PSA elevado poderia reduzir a detecção de câncer de próstata de baixo grau.

O ensaio incluiu 60.745 homens com idades entre 50 e 63 anos (idade média de 57 anos) que estavam livres de câncer. Eles foram randomizados em uma proporção de 1:3 para serem convidados ou não para a triagem de fevereiro de 2018 a julho de 2020. Dos 15.201 homens elegíveis convidados para a triagem, 7.744 (51%) participaram.

Sob este protocolo de triagem trifásico, os participantes primeiro deram uma amostra de sangue para determinar o PSA. Se o PSA fosse 3 ng/mL ou superior, os participantes foram submetidos a um painel de 4 calicreínas para testar a probabilidade de câncer clinicamente significativo (grupo de grau 2 ou superior). Aqueles com uma pontuação no painel de calicreína de 7,5% ou superior foram submetidos a uma ressonância magnética da próstata, e aqueles com uma anormalidade na ressonância magnética foram submetidos a biópsias direcionadas da região de interesse, sem biópsias sistemáticas simultâneas.

Homens com resultado negativo de ressonância magnética, mas densidade de PSA elevada (>0,15 ng/mL)²) foram submetidos a uma biópsia sistemática para evitar a perda de cânceres de alto grau.

Os autores também realizaram uma análise suplementar na qual descobriram que o tratamento para o câncer de próstata identificado tinha maior probabilidade de ser vigilância ativa no grupo randomizado para rastreamento em comparação com o grupo controle (32% vs 24%) e menos probabilidade de incluir privação androgênica. terapia (3% vs 7%).

Esses dados iniciais “refletem o perfil cada vez mais favorável do rastreamento do câncer de próstata alcançado com o uso de ferramentas diagnósticas contemporâneas”, escreveram os editorialistas, embora os benefícios a longo prazo da abordagem de rastreamento em três fases ainda precisem ser determinados com acompanhamento.

Auvinen e colegas reconheceram que este estudo tem limitações, incluindo o fato de que as diferenças absolutas entre os dois grupos randomizados eram pequenas “e sua importância clínica permanece obscura”.

Eles também observaram que o rastreamento prévio relatado por muitos dos participantes pode ter reduzido a detecção do câncer em comparação com uma população que não havia sido submetida ao rastreamento prévio do câncer de próstata, e que os resultados foram baseados em um único convite para rastreamento, sugerindo alguns casos de câncer de próstata de alto grau. os cânceres provavelmente foram perdidos.