Nas sessões de escuta da Divisão de Desvio de Drogas da Agência Antidrogas no início deste mês, a administradora da DEA, Anne Milgram, disse que a agência realizaria um segundo período de comentários sobre seu NPRM de março nos próximos meses.
POR QUE ISSO IMPORTA
A Divisão de Desvio de Drogas disse que estava realizando sessões de escuta pública para obter informações sobre a prescrição de substâncias controladas em plataformas de telemedicina e para aprender sobre os tipos de dados e sua acessibilidade para uso na detecção de desvio ilegal de drogas. A agência convidou os interessados em apresentar-se a fornecer informações sobre possíveis salvaguardas.
No início, Milgram destacou a missão das sessões de encontrar um caminho a seguir e disse: “Também teremos outro período de comentários neste outono para comentários por escrito antes que quaisquer regulamentos de telemedicina sejam finalizados”.
As sessões foram altamente selecionadas com moderação do vice-administrador assistente Matthew Strait. Ele disse no segundo dia que a DEA escolheu 30 apresentações por dia entre mais de 1.000 consultas. Cada apresentador – cerca de metade virtual por dia – teria 10 minutos cada e Milgram e o vice-administrador assistente Tom Prevoznik poderiam fazer perguntas.
“Se eu acreditar que os seus comentários se desviam substancialmente do âmbito da nossa regulamentação, interromperei a sua apresentação e lembrá-lo-ei de manter os seus comentários sobre a prática da telemedicina relacionada com substâncias controladas”, disse Strait.
Brian Clear, diretor médico e médico de medicina anti-dependência da Bicycle Health, fez uma apresentação no segundo dia e disse que os especialistas que ele ouviu tinham uma variedade de recomendações sobre quais considerações de segurança podem ser úteis para a DEA encontrar e interromper a prescrição excessiva de medicamentos controlados com fins lucrativos.
“A DEA ouviu declarações de vários especialistas na área, e o consenso claro dos médicos foi que muitas vezes é necessário e seguro tratar pacientes inteiramente por telemedicina, e a DEA deveria evitar restrições arbitrárias à prática, e especialmente deveria evitar atendimento presencial requisitos”, disse ele por e-mail.
“Houve um consenso de que algumas proteções de segurança são necessárias, mas não houve um consenso claro sobre quais deveriam ser”, observou ele.
A MAIOR TENDÊNCIA
Em 1º de março, a DEA e o Departamento de Saúde e Serviços Humanos emitiram avisos de propostas de regulamentação para permitir a prescrição de certos medicamentos controlados via telemedicina. Então, em 9 de maio, a DEA e o HHS estenderam as flexibilidades da telemedicina COVID-19 por mais seis meses para considerar os mais de 38.000 comentários sobre a regra proposta.
A Associação Americana de Telemedicina anunciou que comentaria a sua oposição ao governo que exige que os pacientes que iniciaram o tratamento por telessaúde durante a pandemia visitem um fornecedor para obter receitas, porque isso provocaria danos generalizados aos pacientes. A ATA considerou deixar um registro de substâncias controladas por telessaúde fora da regulamentação como “uma oportunidade perdida” e aplaudiu o anúncio da Divisão de Desvio de Drogas de que iria realizar sessões de audição para discutir um.
No segundo dia, os líderes do Congresso enviaram uma carta à DEA lembrando a agência das suas responsabilidades de criar uma lei ao abrigo da Lei de APOIO – e não como uma “opção”.
Embora a DEA não tenha respondido a um pedido de comentário, Nathan Beaver, advogado da Foley & Lardner, disse que a agência deveria ouvir os senadores e incorporar o feedback fornecido por milhares de comentaristas que argumentam que as regras “são insuficientes para atender às necessidades de saúde de pacientes.”
“Senadores [Mark Warner (D-Va.), John Thune (R-S.D.)] e seus colegas observam corretamente que a regra proposta de telemedicina da DEA não cumpre a obrigação da DEA de criar um registro especial – para o qual os profissionais não estariam sujeitos ao requisito obrigatório de avaliação presencial da Lei Ryan Haight”, disse ele Notícias de TI em saúde por email.
“A sessão de audição concluída ontem sobre este tema foi um bom primeiro passo”, acrescentou.
NO REGISTRO
“Especificamente ao abordar a crise de overdose de opioides, o atendimento por telemedicina mostrou vantagens notáveis em relação à prática presencial para muitos pacientes e, para continuar a desenvolver esse sucesso, precisamos da capacidade de continuar usando medicamentos controlados para tratamento de OUD por meio da telemedicina”, disse Clear. disse por e-mail.
“Quando uma exigência presencial se tornou lei estadual no Alabama em 2022, as consequências para nossos pacientes foram desastrosas e ninguém quer ver isso repetido em nível nacional”.
Andrea Fox é editora sênior do Healthcare IT News.
E-mail: afox@himss.org
Healthcare IT News é uma publicação da HIMSS Media.